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特别是在人工智能医疗设备方面，除了巴西，中南美地区被业界视为最大的出口市场。国内医疗设备公司的相关人士在与《女性经济报》的通话中解释说： 

“欧洲、日本、韩国和美国等大多数国家都有自己的医疗设备认证制度，但中南美国家通常将美国FDA（食品药品监督管理局）的批准作为进口认证的参考文件。”

因此，一旦公司的人工智能医疗设备获得FDA批准，不仅可以进入美国市场，还能够占领中南美地区，即所谓的“1+1”市场。

特别是韩国还可以通过韩国国际合作机构（KOICA）的支持计划与中南美国家卫生部门合作，实现进军该地区的优势。

要想将人工智能医疗设备出口至美国和中南美地区，需要获得"510k"等级认证。食品药品安全处的相关人员表示："这个等级意味着设备开发公司通过项目检查，

证明其医疗设备在使用目的、技术特点和性能测试等方面是安全的。" "它表示在美国境内或FDA标准适用的国家可以销售这些产品。"

在国内，获得FDA产品批准的公司有Lunit、Huaren、Corline、Clarify、iMediCis、爱得多等。它们各自开发了与乳腺癌、帕金森病和宫颈癌相关的人工智能医疗设备。

对于国内的人工智能医疗设备初创企业来说，获得FDA批准意味着可以进军中南美地区市场，并在医疗设备市场中处于领先地位，业界普遍认为如此。

爱得多公司的郑代表表示与此相关："我们公司已经通过KOICA计划与玻利维亚卫生部取得了联系，" "卫生部对我们公司产品的出口持有积极态度，因此我们预计今年上半年将取得显著成绩。"

另一家医疗设备公司的相关人士表示："一旦获得美国食品药品监督管理局的产品批准或注册，进军巴西、阿根廷等中南美国家市场将相对容易，" 

"对于韩国企业进军医疗设备市场来说，人工智能医疗市场是一块难以突破的金饼。"

妇女经济日报 / 2023.03.15 / 金记者